細菌過濾效率（BFE）測試

檢測原理：

細菌過濾效率（BFE）測試是測試在規(guī)定流量下，材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數(shù)。主要考察材料對細菌的過濾效率。

適用標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用

YY 0469-2011 醫(yī)用外科

EN 14683:2005 外科手術(shù)面罩.要求和試驗方法

EN 14683:2019 外科手術(shù)面罩.要求和試驗方法

測試步驟過程：

(1) 打開檢測儀后面右下角的電源總開關(guān)后，再打開前面板上的工控機開關(guān)，并且根據(jù)按鍵指示打開儀器的照明燈和風(fēng)機。

(2) 試驗操作人員平坐在儀器前方，將雙手分別放入手套內(nèi)部，用醫(yī)用消毒棉對操作手套進行消毒處理。

(3) 打開采樣頭，將試驗樣品和培養(yǎng)皿快速準(zhǔn)確的放入采樣頭內(nèi)部，然后按順序置好采樣頭并夾緊夾鉗。培養(yǎng)皿的上蓋要反扣，以防微生物沉降在上蓋的內(nèi)表面，污染培養(yǎng)基，影響試驗結(jié)果。

(4) 做完以上處理之后，根據(jù)試驗需求設(shè)定合適的蠕動泵流量、噴霧流量、采樣時間、供液時間以及自動清洗時間，然后按下開始試驗選項，進入平衡系統(tǒng)狀態(tài)，氣路平衡的目的就是在正式試驗前使各項數(shù)據(jù)維持正常范圍內(nèi)。

(5) 在氣路平衡狀態(tài)蠕動泵可以單獨啟停控制。在正式試驗前必須先啟動蠕動泵將菌液由試管供到噴霧器供液嘴，否則啟動正式試驗后將會出現(xiàn)空噴現(xiàn)象，一段時間內(nèi)不會有細菌噴出，從而影響試驗效果。

(6) 等到系統(tǒng)各項參數(shù)都在規(guī)定范圍內(nèi)穩(wěn)定后，可以開始正式采樣。詳見4.2系統(tǒng)軟件操作。

重點說明：

①蠕動泵流量根據(jù)試驗所需設(shè)定，蠕動泵流量量程0.006ml/min～3ml/min.

②噴霧流量在8L/min～10L/min可設(shè)。默認流量為10L/min.

③采樣時間可設(shè)定，為10min，默認為2min.

④供液時間可設(shè)定，為10min，默認為1min.

⑤自動清洗時間可設(shè)定，默認為1min.

⑥系統(tǒng)在采樣結(jié)束后自動進入到事先設(shè)定好的空氣清洗狀態(tài)進行清洗。待空氣清洗完畢之后，把培養(yǎng)皿從采樣頭中取出，蓋上蓋；打開儀器玻璃門，取出培養(yǎng)皿，然后放入生化培養(yǎng)箱進行恒溫（37±2）℃培養(yǎng)24-48小時。

采樣結(jié)束后的處理工作

1.采樣結(jié)束后對于儀器的氣霧室以及蠕動泵采用蒸餾水或消毒液清洗方式進行處理；柜體內(nèi)部用消毒液擦拭一遍；對于儀器內(nèi)部的管路、噴霧器、以及試驗用到的試驗工具，將其放入高壓蒸汽滅菌器里面進行滅菌處理。在滅菌過程中設(shè)置消毒溫度為121℃，滅菌時間為20分鐘即可；對于菌液，首先要用消毒液將其殺死后倒掉，或者放進高壓蒸汽滅菌器里面進行滅菌處理；對于采樣頭，首先要用消毒液對其進行擦拭消毒，然后再在酒精燈上烘烤，以消除粘在采樣孔上面的棉絮。

2.數(shù)據(jù)處理：將瓊脂平板在生化培養(yǎng)箱恒溫（37±2）℃條件下培養(yǎng)24-48小時，然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位（陽性孔）進行計數(shù)，并使轉(zhuǎn)換表（B.1）轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。轉(zhuǎn)換的數(shù)值用于確定輸送到試驗樣品上的細菌顆粒氣溶膠的平均水平。

按照如下公式計算結(jié)果：

BFE=(C－T)/C×100﹪

式中：BFE為細菌過濾效率。

C為質(zhì)控平均值；不帶試驗樣品采樣頭的菌落數(shù)。

T為試驗樣品計數(shù)之和；有試驗樣品采樣頭的菌落數(shù)。

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